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BS EN ISO 11607-2-2006 终端无菌医学设备的包装.组成、密封和装配过程的确认要求

作者:标准资料网 时间:2024-05-28 12:07:02  浏览:8355   来源:标准资料网
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【英文标准名称】:Packagingforterminallysterilizedmedicaldevices-Validationrequirementsforforming,sealingandassemblyprocesses
【原文标准名称】:终端无菌医学设备的包装.组成、密封和装配过程的确认要求
【标准号】:BSENISO11607-2-2006
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2006-05-31
【实施或试行日期】:2006-05-31
【发布单位】:英国标准学会(BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:定义;设计;可处置的;成形;作标记;材料规范;医疗产品;包装件;包装材料;性能;物理试验;公共卫生;合格;质量;质量保证;重新使用;抽样方法;密封;成型;规范;规范(验收);消毒阻挡系统;无菌;试验;证实;外观检查(试验)
【英文主题词】:
【摘要】:ISO11607-2:2006specifiestherequirementsfordevelopmentandvalidationofprocessesforpackagingmedicaldevicesthatareterminallysterilized.Theseprocessesincludeforming,sealing,andassemblyofpreformedsterilebarriersystems,sterilebarriersystemsandpackagingsystems.ISO11607-2:2006isapplicabletoindustry,tohealthcarefacilities,andwherevermedicaldevicesarepackagedandsterilized.ISO11607-2:2006doesnotcoverallrequirementsforpackagingmedicaldevicesthataremanufacturedaseptically.Additionalrequirementsmayalsobenecessaryfordrug/devicecombinations.
【中国标准分类号】:C47
【国际标准分类号】:11_080_30
【页数】:24P;A4
【正文语种】:英语


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【英文标准名称】:Plasticspipingsystems-Glass-reinforcedthermosettingplastics(GRP)pipesandfittings-Testmethodstoprovetheleaktightnessofthewallundershort-terminternalpressure
【原文标准名称】:塑料管道系统.玻璃增强的热固性塑料(GRP)管和配件.验证短期内部压力下墙的密封性试验方法
【标准号】:BSEN1229-1997
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:1997-01-15
【实施或试行日期】:1997-01-15
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:压实;定义(术语);测定;配件;玻璃纤维;玻璃纤维增强的;玻璃纤维增强塑料;液压试验;内压力;漏泄试验;数学计算;管道配件;管道;管;管系统;塑料管道;塑料管;塑料;压力试验;压力测试;增强的材料;短期;试验;热固性聚合物;密封性;墙
【英文主题词】:Compactness;Definitions;Determination;Fittings;Glassfibres;Glass-fibrereinforced;Glass-fibrereinforcedplastics;Hydraulicpressuretest;Internalpressure;Leaktests;Mathematicalcalculations;Pipefittings;Pipelines;Pipes;Pipingsystem;Plasticpipelines;Plasticpipes;Plastics;Pressuretesting;Pressuretests;Reinforcedmaterials;Short-time;Testing;Thermosettingpolymers;Tightness;Walls
【摘要】:
【中国标准分类号】:P94
【国际标准分类号】:23_040_20;23_040_45
【页数】:10P.;A4
【正文语种】:英语


【英文标准名称】:Protectivehelmets-Testmethods-Part5:Retentionsystemstrength;GermanversionEN13087-5:2012
【原文标准名称】:防护头盔.试验方法.第5部分:保持系统强度
【标准号】:EN13087-5-2012
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:2012-04-01
【实施或试行日期】:2012-04-01
【发布单位】:欧洲标准学会(EN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:Accidentprevention;Fall;Fitnessforpurpose;Helmets;Helmets(protective);Holdingsystems;Holdings;Mechanicalproperties;Penetrationresistance;Protectiveclothing;Protectiveequipment;Retentioneffects;Safety;Safetyrequirements;Scalpprotectors;Strengthofmaterials;Testing;Weights
【摘要】:
【中国标准分类号】:C73
【国际标准分类号】:13_340_20
【页数】:19P;A4
【正文语种】:英语